Всемирная организация здравоохранения планирует дать оценку безопасности российской вакцины «Спутник V» в конце июня или в июле. К этому времени эксперты оценят клинические испытания и получат полную картину о производстве препарата, сообщает РИА «Новости».
«У ВОЗ до сих пор нет полного досье. Но это, как мы называем, „предоставление данных в процессе“. Так что производитель может добавлять данные в процессе уже начавшейся оценки. Наша команда уже находится в России последние две недели и проводит оценку клинических испытаний. И с 10 мая по первую неделю июня мы начнем инспектировать производство», — сказала эксперт ВОЗ Марианджела Симао.
Специалисты планируют посетить пять производств препарата, на двух из них к ним присоединятся эксперты Европейского лекарственного регулятора ЕМА.
По словам Симао, «в конце июня, но более вероятно — в июле» у ВОЗ будет полное досье на вакцину, а также данные о соответствии клинических испытаний и производства необходимым критериям.
Внимание!
Комментирование временно доступно только для зарегистрированных пользователей.
Подробнее
Комментарии 4
Редакция оставляет за собой право отказать в публикации вашего комментария.
Правила модерирования.