Министерство здравоохранения РФ намеренно не выкладывает в открытый доступ результаты экспертизы лекарств, которые продаются в стране. При этом в Европе аналогичные данные публикуются в сети с 2016 года, пишет РБК.
На отсутствие доступных для всех экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств, которые есть на российском рынке, обратила внимание Российская академия наук (РАН). Ученые отметили, что минздрав обязан выкладывать данные согласно федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». В экспертизах содержится информация, на основе чего принято решение об эффективности и безопасности лекарства и его допуске в продажу.
На ситуацию пожаловался министру здравоохранения РФ вице-президент РАН Алексей Хохлов. В ответ в ведомстве заявили, что публикуют информацию об экспертизах в закрытой части сайта. Прочитать заключения может лишь производитель лекарств. Минздрав объяснил, что публикация данных в открытом доступе может нарушить коммерческую тайну.
Сведения в экспертном заключении содержат «конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне, в связи с чем не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата», указал замглавы минздрава РФ Дмитрий Костенников.
Данные о результатах экспертиз публикуются в открытом доступе в Евросоюзе, отметил специалист по регулированию и разработке лекарственных средств центра научного консультирования и главный редактор проекта Pharmadvisor Равиль Ниязов. По его словам, даже если ученые РАН смогут ознакомиться с данными, они вряд ли поймут, почему было принято решение зарегистрировать тот или иной препарат.
«Это очень общие документы. Я писал их и сам. Их составляют максимально кратко: напишешь много — получишь ненужные вопросы. К тому же из-за недостаточности ресурсов эксперты вынуждены работать в постоянном цейтноте. Что-то чему-то соответствует — непонятно чему, чего-то достаточно — непонятно чего. Критерии достаточности явно нигде не сформулированы. Непонятно, почему минздрав не желает их выкладывать», — отметил Ниязов.
Внимание!
Комментирование временно доступно только для зарегистрированных пользователей.
Подробнее
Комментарии 13
Редакция оставляет за собой право отказать в публикации вашего комментария.
Правила модерирования.