«Хочу начать с очень хорошей новости. Мы сегодня фиксируем то, что зарегистрирована третья вакцина „КовиВак“, ее разработал центр имени Чумакова. И уже в середине марта первые 120 тысяч доз будут запущены в гражданский оборот» «Хочу начать с очень хорошей новости. Мы сегодня фиксируем то, что зарегистрирована третья вакцина «КовиВак», ее разработал центр имени Чумакова. И уже в середине марта первые 120 тысяч доз будут запущены в гражданский оборот» Фото: © Магда Гибелли, РИА «Новости»

«ЕДИНСТВЕННАЯ СТРАНА, У КОТОРОЙ ЕСТЬ УЖЕ ТРИ ВАКЦИНЫ»

В торжественной обстановке Михаил Мишустин начал сегодня совещание по вакцинации. «Мы сегодня фиксируем то, что зарегистрирована третья вакцина „КовиВак“, ее разработал центр имени Чумакова. И уже в середине марта первые 120 тысяч доз будут запущены в гражданский оборот, — заявил премьер-министр РФ. — Сегодня Россия — единственная страна, у которой есть уже три вакцины для профилактики ковидной инфекции». 

О создании нового препарата и подготовке к его регистрации вице-премьер Татьяна Голикова рассказывала еще в январе. Тогда она отметила, что препарат вводится двукратно с интервалом 14 дней, а температура транспортировки составляет от плюс 2 до плюс 8 градусов. У большинства участников исследования отмечено формирование иммунитета на 28-й день после первой вакцинации. 

О планах по распространению препарата доложил глава научного центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. «Разработанная нами вакцина — это классическая цельновирионная (цельноклеточная) вакцина. До пандемии 100 процентов вакцин производилось именно таким способом. У нее понятная экономика, платформа, осложнения, ситуация с ней более предсказуема», — рассказал член-корреспондент РАН. 

В основе «КовиВака» используется вирус SARS-CoV-2, который лишен своих инфекционных свойств с помощью специальной обработки и при этом способен вызывать иммунную реакцию. В основу препарата легли клетки коронавируса, взятые у пациента московской больницы в Коммунарке. 

По словам Ишмухаметова, в эти дни исполняется ровно год, как центр начал работать над вакциной. Ученые собирали большой пул живых вирусов от больных, отрабатывали их, культивировали и очищали. Специалист считает, что цельноклеточные вакцины от COVID-19 примерно через полгода станут основными в мире, так же, как это происходило с другими типами вакцин. «Достижением является то, что ни одна из 6 крупнейших мировых компаний, которые контролируют 100 процентов рынка вакцин в мире и которые всегда работали именно таким методом, до сих пор не выпустили цельновирионной вакцины», — подчеркнул Ишмухаметов.

Мишустин же отметил, что на сегодняшний день в стране открыто более 4 тыс. пунктов вакцинации. Для людей, желающих сделать прививку, организована запись через портал госуслуг. «Уже произведено свыше 10 миллионов доз „Спутника V“, порядка 80 тысяч доз „ЭпиВакКороны“, в ближайшее время будет запущена линия по промышленному производству третьего препарата — „КовиВак“. Безусловно, должны строго соблюдаться все необходимые требования», — заметил премьер. Мишустин подчеркнул — увеличение объемов производства вакцины не должно отражаться на ее качестве. Он также поручил министрам и ответственным лицам настроить для трех препаратов логистические и инфраструктурные цепочки. 

Уже произведено свыше 10 миллионов доз „Спутника V“, порядка 80 тысяч доз „ЭпиВакКороны“, в ближайшее время будет запущена линия по промышленному производству третьего препарата — „КовиВак“ Уже произведено свыше 10 млн доз „Спутника V“, порядка 80 тыс. доз „ЭпиВакКороны“, в ближайшее время будет запущена линия по промышленному производству третьего препарата — „КовиВак“ Фото: © Магда Гибелли, РИА «Новости»

ЧЕМ «КОВИВАК» ОТЛИЧАЕТСЯ ОТ ДРУГИХ РОССИЙСКИХ ВАКЦИН?

«КовиВак», как отмечает ТАСС, — самая «традиционная» вакцина, созданная на основе живого коронавируса («Спутник V» создан на основе аденовируса человека, «ЭпиВакКорона» — искусственно синтезированных элементов вируса). Все три вакцины можно хранить при температуре от 2 до 8 градусов выше нуля, что упрощает их транспортировку. 

Стоимость «КовиВака» пока неизвестна. Цена одной дозы «Спутника V» и «ЭпиВакКороны», по предварительным подсчетам, практически одинакова — около $10. Глава минздрава РФ Михаил Мурашко заявлял, что первые две фазы испытаний подтвердили безопасность и эффективность «КовиВака», но официальные оценки данных параметров пока не раскрывались. 

В апреле этого года планируется начало клинических исследований «КовиВака» среди детей (до 18 лет) и людей старше 60 лет. Применение вакцины в группах риска — людьми с сахарным диабетом, аутоиммунными нарушениями и другими заболеваниями будет согласовываться с минздравом. 

Среди противопоказаний к применению, опубликованных на сайте государственного реестра лекарственных средств, указаны беременность и грудное вскармливание, т. к. эффективность и безопасность препарата в указанный период пока не изучались. Также «КовиВак» не рекомендуют вводить повторно при появлении серьезных реакций после введения препарата — температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре, а также при таких осложнениях, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации. К другим противопоказаниям относятся тяжелые аллергические реакции. 

Глава минздрава РФ Михаил Мурашко, заявлял, что первые две фазы испытаний подтвердили безопасность и эффективность «Ковивака», но официальные оценки этих параметров пока не раскрывались Глава минздрава РФ Михаил Мурашко заявлял, что первые две фазы испытаний подтвердили безопасность и эффективность «КовиВака», но официальные оценки этих параметров пока не раскрывались Фото: «БИЗНЕС Online»

«одна вакцина будет применяться для всех, другая для детей, третья для людей старшего возраста»

По словам главного специалиста первого Московского государственного медуниверситета им. Сеченова Владислава Жемчугова, проектов вакцин было представлено значительно больше, но выбор трех имеющихся сейчас был наиболее правильным, поскольку создаются данные три вакцины на разных платформах. «Начнем с „КовиВака“ — это просто убитые вирусы, так начинали работать еще 100 лет назад: первые созданные вакцины — это были убитые микробы. По указанной же технологии, кстати, центр имени Чумакова производит вакцину против полиомиелита, она эффективна и безопасна, — рассказал Жемчугов. — Чем такой препарат отличается от других: в нем есть все компоненты вируса, поэтому иммунный ответ организма на него очень полный. Вакцина центра Гамалеи „Спутник V“ — там есть живые клетки аденовирусов, в их нуклеиновую кислоту встраивают кусочки от коронавируса, но сами аденовирусы обезврежены. Попадая в организм человека, они однократно делятся, выделяя кусочки COVID-19. Это вызывает очень мощный иммунный ответ, и, наверное, здесь больше побочных эффектов, потому что живой вирус здесь есть, может повышаться температура, ощущаться болезненность, но в подобном нет ничего необычного. И третья вакцина — „ЭпиВакКорона“ от „Вектора“ — также содержит синтетические кусочки вируса, но не в виде наследственного вещества, здесь нет никаких других молекул — ни нуклеиновых кислот, ни живого вируса. Это самый минимальный набор, он состоит из тех кусочков или фрагментов вируса, которые отвечают за его жизненно важные функции: размножение, сборка готового вириона. Поэтому иммунный ответ на них блокирует вирус».

По словам Жемчугова, заранее никто не может сказать, какой из препаратов более эффективный. Впереди самый важный этап испытания: как вакцина будет защищать людей в реальных условиях, могут ли заболеть привитые люди. «Только после этого станет ясно, какая вакцина наиболее сильная, насколько длителен иммунитет, соответствует ли он титрам антител, — добавил Жемчугов. — После этого можно будет четко определить показания: возможно, что одна вакцина будет применяться для всех, другая — только для детей, третья — для людей старшего возраста, какая-то — для людей, которые имеют хронические заболевания и проходят курс лечения. Может быть, уточнят дозу: „Спутник V“, например, выпущен в другой дозе — „Спутник Лайт“. Работа над совершенствованием вакцин продолжится еще долгие годы».

Заявление гендиректора центра им. Чумакова Ишмухаметова о том, что будущее за цельноклеточными вакцинами, Жемчугов считает «мнением одного ученого». Его личный взгляд на ситуацию в корне противоположный. «Мы много лет занимались химическими вакцинами, похожими на препараты „Вектора“. Одно из их преимуществ — в них отсутствуют нуклеиновые кислоты. Есть воззрение, что нуклеиновые кислоты в вакцине могут как-то вмешаться в генетический процесс человека, и лучше бы, чтобы их не было. И я с этим согласен. А в цельновирионных вакцинах также есть нуклеиновые кислоты. Но, опять же, говорить о том, какая вакцина хуже, какая лучше, мы не можем. А подобные заявления — видение конкретного ученого. У каждого специалиста оно свое», — подытожил Жемчугов.

Микробиолог, доцент кафедры микробиологии института фундаментальной медицины и биологии КФУ Павел Зеленихин считает, что много вакцин не бывает, поскольку до сих пор не на 100% ясно, какая лучше, какая хуже: любая вакцина проверяется временем. «Что касается вакцины „КовиВак“ от центра имени Чумакова, она построена на несколько иных принципах: эта вакцина является цельновирионной, инактивированной. Дело в том, что у коронавируса, несмотря на то что он такой маленький, есть несколько белков. Если „Спутник V“ и „ЭпиВакКорона“ действуют так, что после вакцинации вырабатываются тела только к одному белку, S-белку, то „КовиВак“ содержит цельный, убитый вирус, и потому при введении его в виде вакцины в организм вырабатываются антитела к самым разным вирусным белкам. То есть вакцина „накрывает“ более широкий спектр коронавирусных белков, такой иммунитет будет полноценнее», — считает микробиолог.

Говорить о том, окажется ли новая вакцина безопаснее или эффективнее имеющихся, преждевременно, считает Зеленихин. Но раз «КовиВак» был допущен до регистрации — значит, доказал безопасность. «В третью фазу клинических испытаний они зашли. Хорошо, раз так. Но тут только время покажет, какая вакцина обладает наибольшими защитными свойствами. Должно пройти несколько месяцев, чтобы мы оценили эпидемиологическую эффективность данной вакцины. Но если говорить в целом, по аналогии с другими вариантами цельновирионных вакцин, есть мнение, что такие вакцины дают более сильный иммунный ответ, но и осложнения тоже возможны с большей частотой. Но это только мнение».

По словам Зеленихина, также сложно сказать, будет ли «КовиВак» эффективнее против мутировавших штаммов вируса. Существующие вакцины, по его мнению, пока выглядят даже более перспективными против таких штаммов — в структуре «Спутника V» и «ЭпиВакКороны» легко заменять компоненты, к которым вырабатывается иммунный ответ. «Например, „ЭпиВакКорона“ сделана на основе искусственно синтезированных кусочков S-белка коронавируса, — напомнил собеседник издания. — Причем синтезировать мы можем любой кусочек. И вот знаем, что, например, начал распространяться новый штамм и что какой-то из элементов, ранее входящих в „ЭпиВакКорону“, стал другим. Достаточно просто преобразовать технологию так, чтобы в следующих поколениях вакцины „ЭпиВакКорона“ этот измененный в штамме кусочек белка был заменен. То же самое по „Спутнику V“».

«А для того, чтобы сделать новую цельновирионную вакцину, коей является „КовиВак“, нужно начать культивировать этот новый штамм. Такие вакцины медленнее модифицируются», — заключил Зеленихин.