«То, что нашли одну ампулу, уже удача»: в Татарстане дефицит лекарства для беременных?

В редакцию «БИЗНЕС Online» обратились читатели, которые не смогли найти препарат «Резогам Н» в аптеках республики Фото: «БИЗНЕС Online»

«Где взять вторую ампулу, непонятно — препарата просто нет!»

Осенью прошлого года ряд регионов России столкнулся с нехваткой антирезусного иммуноглобулина — препарата под торговым названием «Резогам Н». Так, в августе на нехватку препарата жаловались гинекологи Свердловской области, в ноябре о недостатке лекарства сообщил минздрав Ростовской области. Проблемы с поставками заметили в середине 2024-го, когда на российский рынок поступило на 71% меньше доз препаратов, чем годом ранее. Среди основных причин дефицита — недостаток гипериммунной плазмы, необходимой для производства препарата, и такая «беда» характерна не только для России.

Похоже, волна докатилась и до Татарстана: в редакцию «БИЗНЕС Online» обратились читатели, которые не смогли найти препарат «Резогам Н» в аптеках республики. Ситуация осложняется тем, что антирезусный иммуноглобулин — конкретно «Резогам Н» и другие такие же препараты — необходим беременным женщинам и вколоть раствор нужно строго в определенные недели беременности.

«Нашли только одну ампулу в Казани за 31 тысячу рублей. Нужна еще одна, а где ее взять — непонятно, препарата просто нет!» — сообщила читательница, которая столкнулась с необходимостью купить препарат.

В отсутствии препарата в свободном доступе убедился корреспондент «БИЗНЕС Online», обзвонив около 10 аптечных сетей. Сотрудники справочной службы, аптекари, фармацевты отмечали, что препарата «Резогам Н» нет в наличии как в отделениях, так и у поставщиков. Кроме того, в одной из региональных аптечных сетей отметили, что препарат и его аналоги (содержащие антирезусный иммуноглобулин) вовсе отсутствуют в обороте. Причины дефицита и ближайшие сроки поставок в аптеках также не озвучили.

«Резогам Н» и другие такие же препараты необходимы беременным женщинам, и вколоть раствор нужно строго в определенные недели беременности Фото: соцсети

Тем не менее в одной из аптек Московского района Казани корреспонденту сообщили, что препарат можно заказать в индивидуальном порядке, пообщавшись с заведующим-фармацевтом, хотя самого лекарства на полках нет. Цену препарата озвучивать не стали, лишь намекнув, что сама его транспортировка достаточно дорогая и сложная процедура.

«Резогам Н» не единственный антирезусный иммуноглобулин, в России зарегистрировано 6 таких препаратов, но рынок формируют четыре, три из которых производятся за рубежом.

По данным на 2023 год, 49,2% рынка занимал препарат «Иммуноро Кедрион» от итальянской компании Kedrion Biopharm, 32,5% — «Камроу» от израильской компании Kamada, еще 14% поставила международная компания CSL Behring — производитель препарата «Резогам Н». Остальные примерно 4,3% рынка приходились на российский препарат от ивановской областной станции переливания крови. В доступе нет не только «Резогама», но и остальных препаратов: сайты и приложения федеральных сетей аптек рапортуют, что антирезусного иммуноглобулина в наличии нет.

Один из самых сложных случаев, когда у резус-отрицательной беременной женщины резус-положительный ребенок Фото: © Кирилл Брага, РИА «Новости»

Успеть за 72 часа: кому нужен иммуноглобулин и в каких случаях?

Почему так важен антирезусный иммуноглобулин и кому он необходим? Все люди на Земле делятся на резус-положительных и резус-отрицательных. У «положительных» красные клетки крови (эритроциты) несут антиген, называемый резус-фактором. Таких людей в популяции большинство, около 85%. Наличие резус-фактора практически никак не влияет на человека, этот параметр учитывают при сложных ситуациях вроде операций, переливания крови и т. д.

Один из самых сложных случаев, когда у резус-отрицательной беременной женщины резус-положительный ребенок. Это может привести к резус-конфликту: т. к. у матери в крови нет антигена, то резус-фактор для нее чужеродный элемент. Против него иммунитет мамы может развернуть массивную атаку: антитела матери проникают через плаценту в тело будущего малыша и уничтожают его эритроциты. Последствия могут быть разнообразными, начиная от признаков кислородного голодания и «желтушки» у малыша до выкидышей, мертворождения и т. д.

Чтобы этого не произошло, беременным вводят тот самый антирезусный иммуноглобулин — препарат, который предотвращает резус-конфликт. Как объясняет руководитель перинатального центра при ГКБ №7, заместитель главного врача ГКБ №7 по акушерству и гинекологии Татьяна Шигабутдинова, после постановки на учет в женской консультации каждую беременную проверяют на резус-фактор. Если она является резус-отрицательной, а у отца или ребенка выявлены D-антигены, т. е. они резус-положительны, — это основное показание для профилактики конфликта с помощью иммуноглобулина.

Но здесь, как и везде, есть свои нюансы. Основной заключается в том, что шанс появления резусных антител при первой беременности составляет всего 1%. А вот после родов или аборта этот риск возрастает до 10%, а значит, если резус-отрицательная мама забеременеет второй раз и малыш снова унаследует положительный резус-фактор папы, то без проблем, как в первую беременность, уже не обойтись.

Поэтому, по нормативным документам минздрава России, антирезусный иммуноглобулин беременным ставят только в условиях стационара в течение первых 72 часов после:

• родов;
• проведения инвазивной диагностики во время беременности (биопсия хориона, амниоцентез);
• кровотечений во время беременности;
• при получении травмы органов брюшной полости во время беременности;
• выкидыша;
• медицинского аборта (как самопроизвольного, так и искусственного).

Минздрав Татарстана утверждает, что препарат есть в обоих перинатальных центрах — и на базе РКБ, и на базе ГКБ №7 Фото: minzdrav.tatarstan.ru

«В России искать иммуноглобулин бессмысленно»

Минздрав Татарстана утверждает, что в госзвене препарат есть и беременные, которым необходим антирезусный иммуноглобулин, его получают. Так, например, препарат есть в обоих перинатальных центрах — и на базе РКБ, и на базе ГКБ №7. Почему же тогда беременные ищут «Резогам Н» и его аналоги по всей республике и за ее пределами?

Во-первых, профилактика резус-конфликта проводится также на амбулаторном этапе, иммуноглобулин вводят на 28–30-й неделе беременности, но в обязательное обеспечение этот случай не входит, и беременные покупают препарат за собственные средства. Кроме того, есть женщины, которые стоят на учете в частных клиниках, а они тоже испытывают проблемы с поставками. Так, в «Клинике Нуриевых» сообщили, что проблема с антирезусным иммуноглобулином в России есть, поскольку «большинство препаратов приобретались за рубежом», так что беременным теперь только выписывают рецепт, а будущая мама ищет иммуноглобулин самостоятельно.

«Мы сами закупали препарат [„Резогам Н“] через наших поставщиков. Любые беременные, которые стояли у нас на учете, могли приобрести услугу по инъекции этого препарата в нашей клинике. Если пациентка хотела приобрести препарат самостоятельно в аптеке, она могла сделать это по рецепту. Рецепт всегда выписывается врачом на приеме. Вообще, любая беременная могла приобрести инъекцию препарата „Резогам Н“ в нашей клинике, — рассказали в организации. — Сейчас пациентка на приеме получает рекомендации и рецепт, чтобы приобрести препарат самостоятельно. Как только „Резогам Н“ или другой аналогичный препарат появится у поставщиков, мы готовы вернуться к старой схеме».

В другой частной клинике сообщили, что поставки антирезусного иммуноглобулина прекратились летом прошлого года. «Выбор у нас небольшой, в России зарегистрированы только 6 препаратов, так что привезти, скажем, из-за рубежа какой-то иной антирезусный иммуноглобулин мы не можем. А поставок от основных игроков нет! „Камроу“ мы сами продавали, у последней доступной партии срок годности был до октября 2024 года. Так что повезло, что хотя бы одну ампулу люди нашли в Татарстане, а так в России его искать бессмысленно», — объясняют в клинике.

Тревоги ситуации добавляют и сообщения от источников издания о том, что антирезусного иммуноглобулина нет и в «Таттехмедфарм-препаратах», которые обеспечивают медикаментами поликлиники и госаптеки республики. Само предприятие на момент публикации не ответило на запрос «БИЗНЕС Online».

«Нужно определить резус-фактор у плода по крови матери после 10 недель. Если он будет с отрицательным фактором, риска конфликта не будет, контроль больше не нужен. Если положительный, то наблюдать при беременности антирезусные антитела в первую явку, в 18 и 28 недель» Фото: «БИЗНЕС Online»

Что делать?

В отсутствие доступа к препарату «Клиника Нуриевых», например, предлагает тщательнее следить за будущей матерью. «Например, определить резус-фактор у плода по крови матери после 10 недель. Если он будет с отрицательным фактором, риска конфликта не будет, контроль больше не нужен. Если положительный, то наблюдать при беременности антирезусные антитела в первую явку, в 18 и 28 недель, далее индивидуально, чтобы понять, как развивается процесс в динамике. И при первой же возможности ввести препарат», — рассказали в клинике.

Что касается поставок антирезусного иммуноглобулина, то в одной из частных клиник сказали, что ждут поставок препарата российского производства.

«Обещают к лету 2025 года ивановский иммуноглобулин. Еще один вариант — привезти антирезусный иммуноглобулин из-за рубежа, хотя этот вариант доступен не для всех», — пояснили в частной клинике.

Пока в госзвене антирезусный иммуноглобулин в наличии, и беременные обращаются за решением вопроса профилактики в больницы Казани. «В основном резус-иммуноглобулин ищут женщины, стоящие на учете в платных центрах. В нашем учреждении, как правило, вопрос профилактики для резус-отрицательных женщин во время беременности решается положительно, препарат они получают через дневной стационар», — объяснила Шигабутдинова.